为进一步加强药物临床试验监管力量，打造专业化检查员队伍，7月17日至18日，省药监局组织拟聘任省级药物临床试验（GCP）兼职检查员及检查专家共计40人，赴山西白求恩医院开展全流程模拟日常监督检查实训。

参训人员分成8个检查组，以“现场核实＋资料查验”方式开展检查。现场核实环节，围绕科室硬件设施，对“五防”措施、药品储存、分区管理、仪器校准、文件记录等进行细致核验，并通过现场提问，考核资料管理员、药品管理员及授权研究人员的岗位职责和GCP知识掌握情况。资料查验环节，各组从各专业在研项目中抽取试验资料，重点查阅立项、研究者、受试者文件夹及部分研究病历，全面核查临床试验项目合规性。全程由4位国家级GCP检查专家担任考核导师，分组跟踪指导。

本次实训以实战练兵、精准赋能为目标，通过“现场实操＋专家点评”模式，全面提升检查员临床核查能力，筑牢药品安全源头防线。参训检查员纷纷表示，通过与国家级　GCP　检查专家面对面交流、在实战中硬碰硬锤炼，深刻认识到　GCP　核查的严谨性与复杂性，未来将持续夯实专业基础，以更严格的标准履行监管职责。                                                                                

（木尼热）